Gasta – Điều trị chứng Trào ngược dạ dày – thực quản

1.THÀNH PHẦN

Mỗi viên chứa:

Thành phần hoạt chất:
Natri alginat 250 mg
Natri bicarbonat 106,5 mg
Calci carbonat 187,5 mg

Thành phần tá dược:
Celulose vi tinh thể PH 101, sucralose, polyethylen glycol 6000, acid stearic, silic dioxyd dạng keo khan, hương bạc hà.

Mô tả dạng bào chế: Viên nén nhai.
Mô tả: Viên nén màu trắng đến trắng ngà, hình trụ, bề mặt nhẵn bóng, thành và cạnh viên lành lặn, mùi thơm, vị ngọt.

2. Chỉ định 

Điều trị các triệu chứng trào ngược dạ dày - thực quản liên quan đến acid như trào ngược acid, ợ chua, khó tiêu, chẳng hạn như sau bữa ăn hoặc trong khi mang thai.

3. Liều dùng - Cách dùng

• Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
2 - 4 viên sau bữa ăn và lúc đi ngủ, tối đa 4 lần/ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi: Chỉ dùng theo lời khuyên của bác sĩ.
Người cao tuổi:
Không cần điều chỉnh liều đối với nhóm tuổi này.
Bệnh nhân suy gan:
Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy thận:
Cần thận trọng, chế độ ăn kiêng muối nghiêm ngặt có thể cần thiết.

• Cách dùng

Nhai kỹ trước khi nuốt

4. Chống chỉ định - Cảnh báo - Thận trọng

• Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Cảnh báo - Thận trọng

Cũng như các sản phẩm kháng acid khác, dùng sản phẩm này có thể che giấu các triệu chứng của các tình trạng bệnh lý tiềm ẩn nghiêm trọng khác.

Thuốc này chứa 221,5 mg Natri (là thành phần chính trong muối ăn) trong mỗi liều 4 viên, tương đương với 11,08% khẩu phần natri tối đa mỗi ngày được khuyến cáo cho người lớn. Điều này nên được tính đến khi cần chế độ ăn kiêng muối nghiêm ngặt như trong một số trường hợp suy tim sung huyết và suy thận.

Mỗi liều 4 viên chứa 300 mg (7,5 mmol) Calci carbonat. Cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân bị tăng Calci huyết, nhiễm Calci thận và sỏi Calci thận tái phát.

Nếu các triệu chứng không cải thiện sau 7 ngày, nên xem lại tình trạng lâm sàng.

Thông thường không khuyên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi, trừ khi có lời khuyên của bác sĩ.

5. Sử dụng trên một số đối tượng đặc biệt

• Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Các nghiên cứu mở có đối chứng trên 281 phụ nữ mang thai không cho thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn đáng kể nào của thuốc lên quá trình mang thai hay lên sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh.

Dựa trên kinh nghiệm này và trước đó, thuốc có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

• Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

6. Tương tác - Tương kỵ thuốc

• Tương tác thuốc

Do sự hiện diện của calci và carbonat hoạt động như một thuốc kháng acid, nên cân nhắc khoảng thời gian 2 giờ giữa việc sử dụng sản phẩm này và sử dụng các sản phẩm thuốc khác, đặc biệt là thuốc kháng histamin H2, tetracyclin, digoxin, fuoroquinolon, muối sắt, hormon tuyến giáp, ketoconazol, thuốc an thần kinh, thyroxin, penicilamin, thuốc chẹn beta (atenolol, metoprolol, propanolol), glucocorticoid, cloroquin, diphosphonat và estramustin.

• Tương kỵ thuốc

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

7. Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn liên quan đến natri alginat, natri bicarbonat và calci carbonat trình bày dưới đây được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất.

• Rối loạn hệ miễn dịch: Rất hiếm
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chưa biết
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Chưa biết
• Rối loạn tiêu hóa: Rất hiếm (Đau bụng, tăng acid trở lại, tiêu chảy, buồn nôn, nôn)
• Rối loạn da và mô dưới da: Rất hiếm (Phát ban, ngứa)

8. Quá liều và cách xử trí

• Quá liều

Một số bệnh nhân có thể bị chướng bụng.

• Cách xử trí

Trong trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng.

9. Đóng gói - Bảo quản - Hạn dùng

• Quy cách đóng gói:

Hộp 5 vỉ x 10 viên nén nhai.

• Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng, dưới 30 độ C

• Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

10. Nhà sản xuất

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS.

SẢN XUẤT TẠI: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THÀNH PHÁT

Địa chỉ: Lô CNI-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội.