Fentania (Dapagliflozin 10 mg)

Fentania 10 là sản phẩm bổ sung thành phần hoạt chất Dapagliflozin 10 mg. Fentania là giải pháp sớm và song song hỗ trợ kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân Đái tháo đường tuýp 2. Dưới đây là thông tin của sản phẩm Fentania.

Thành phần

Thành phần hoạt chất: Fentania - Mỗi viên nén bao phim có chứa dapagliflozin propanediol monohydrate tương đương với 10 mg dapagliflozin.

Thành phần tá dược: Lactose monohydrate, microcrystalline, cellulose, crospovidone, aerosil - 200, magnesium stearate, HPMC 15 cps, PEG, talc, titan dioxyd.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Mô tả: Viên bao phim trắng, hình tròn, cạnh và thành viên lành lặn.

Chỉ định - Đối tượng sử dụng

Fentania được chỉ định cho bệnh nhân trên 18 tuổi bị đái tháo đường tuýp 2 nhằm hỗ trợ kiểm soát đường huyết.

- Fentania có thể sử dụng đơn trị liệu:

Khi chế độ ăn kiêng và luyện tập không kiểm soát tốt đường huyết cho những bệnh nhân không thích hợp khi sử dụng metformin do không dung nạp.

- Trị liệu phối hợp, bổ sung trong trường hợp:

Fentania có thể phối hợp với các thuốc làm giảm đường huyết khác, kể cả Insulin - khi các thuốc này kết hợp với chế độ ăn kiêng và luyện tập không kiểm soát tốt đường huyết.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng:

- Đơn trị liệu & phối hợp bổ sung: Liều khuyến cáo là 10 mg dapagliflozin, 1 lần/ ngày trong đơn trị liệu hoặc trong trị liệu phối hợp bổ sung với thuốc làm giảm glucose trong máu khác, kể cả Insulin.

Khi sử dụng phối hợp dapagliflozin với Insulin hoặc với một thuốc kích thích tiết Insulin như Sulfonylurea, cần sử dụng liều thấp insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Cách dùng: 

Uống 1 lần/ ngày vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn, nên uống nguyên viên thuốc.

Các đối tượng cần lưu ý khi sử dụng: 

- Suy thận: Hiệu quả của thuốc giảm ở bệnh nhân suy thận trung bình, không có hiệu quả với bệnh nhân suy thận nặng. Theo dõi chức năng thận.

- Suy gan: Bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình không cần hiệu chỉnh liều, bệnh nhân suy gan nặng liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg, nếu dung nạp tốt có thể tăng lên 10 mg.

- Người cao tuổi (>65 tuổi): Không khuyến cáo hiệu chỉnh liều, nên xem xét chức năng thận và nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn.

- Trẻ em: Hiện chưa có dữ liệu

Chống chỉ định

Fentania chống chỉ định người quá mẫn với các thành phần của thuốc.

Không sử dụng Fentania cho bệnh nhân đái tháo đường type 1 hoặc đái tháo đường nhiễm ceto - acid.

Không khuyến cáo sử dụng Dapagliflozin cho bệnh nhân sử dụng thuốc lợi tiểu quai, hoặc bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn do bệnh cấp tính.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc sử dụng trong đái tháo đường, giúp làm giảm glucose trong máu.

Cơ chế hoạt động: 

- Dapagliflozin có hiệu lực ức chế mạnh, ức chế chọn lọc và thuận nghịch đối với protein đồng vận chuyển natri - glucose 2 ( SGLT-2) .

- SGLT-2 xuất hiện chọn lọc ở thận, không phát hiện thấy ở hơn 70 mô khác kể cả gan, cơ vân, mô mỡ, vú, bàng quang và não. SGLT-2 là yếu tố vận chuyển chủ yếu để tái hấp thu glucose từ ống tiểu quản thận vào tuần hoàn.

- Mặc dù đái tháo đường type 2 làm tăng glucose trong máu nhưng quá trình tái hấp thu Glucose được chọn lọc vẫn tiếp tục.

- Dapagliflozin cải thiện cả mức đường huyết đói và đường huyết sau ăn bằng cách giảm tái hấp thu glucose tại thận dẫn đến bài tiết glucose vào nước tiểu. Lượng glucose thải qua thận theo cơ chế này phụ thuộc vào nồng độ glucose trong máu và độ lọc cầu thận (GFR).

- Dapagliflozin không làm suy giảm quá trình sản xuất sản xuất glucose nội sinh do giảm Glucose trong máu.

- Dapagliflozin độc lập với quá trình bài tiết Insulin và tác dụng của Insulin.

- Tăng bài tiết Glucose qua nước tiểu do dapagliflozin có liên quan đến giảm năng lượng và giảm cân. Ức chế sự đồng vận chuyển glucose và natri cũng liên quan đến lợi tiểu nhẹ và tăng natri niệu thoáng qua.
- Dapagliflozin ức chế chọn lọc trên SGLT-2 gấp hơn 1400 so với SGLT-1. Trong đó, SGLT-1 là yếu tố đồng vận chuyển chủ yếu để hấp thu Glucose ở ruột.

Đặc tính dược động học (Khả năng hấp thu, phân bố, thải trừ)

Sau khi sử dụng Dapagliflozin, glucose được đánh giá tăng bài tiết qua nước tiểu ở người khỏe mạnh và bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. Khoảng 70g Glucsoe bài tiết vào nước tiểu mỗi ngày. Ngoài ra, ghi nhận tăng natri niệu và ure niệu, giảm nồng độ ure huyết thanh.

Dapagliflozin hấp thu tốt và nhanh sau khi uống. Nồng độ Dapagliflozin tối đa trong huyết tương (Cmax) đạt trong 2 giờ sau khi uống lúc đói. Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống là 78%. Có thể dùng trong hoặc ngoài bữa ăn.

Chuyển hóa qua gan, thải trừ qua thận.

Lưu ý

Tương tác thuốc cần lưu ý

Tác dụng không mong muốn của thuốc

Xử trí khi sử dụng quá liều sản phẩm

Ưu điểm của sản phẩm Fentania